Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dicloreum" Estratto decreto n. 576 del 4 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DICLOREUM anche nelle forme e confezioni: "5% soluzione orale" flacone 15 ml, anche condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo - Pescara, contrada Sant'Emidio - c.a.p. 65020 (Italia) codice fiscale n. 00556960375. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "5% soluzione orale" flacone 15 ml - A.I.C. n. 024515189 (in base 10) 0RD4MP (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. - Pero (Milano) (tutte). Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: diclofenac g 4,65; eccipienti: colina soluzione al 50% - etanolo - glicerolo - potassio acesulfame - olio di ricino idrogenato 40 poliossilato - aroma menta - aroma pesca - acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite reumatoide, osteoartosi, malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi, lombosciatalgie, flogosi ed edemi di origine post-traumatica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.