Gazzetta n. 296 del 18 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Oki"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 693 del 25 novembre 2002
Medicinale: OKI.
Titolare A.I.C.: Dompe' S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile s.n. - c.a.p. 67100, Italia, codice fiscale 01241900669.
Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento Standard Terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028511032 - 10 bustine lav. vag. 500 mg/10 ml (sospesa) varia a: "500 mg soluzione vaginale" 10 bustine da 10 ml;
A.I.C. n. 028511044 - "RETARD" 20 capsule 320 mg (sospesa) varia a: "320 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule;
A.I.C. n. 028511095 - 30 bustine granulato bipartite 80 mg varia a: "80 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine bipartite;
A.I.C. n. 028511107 - "SOL" 1 flacone 150 ml soluzione varia a: "1,6% collutorio" 1 flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 028511133 - flacone gel 30 g 15% (sospesa) varia a: "15% gel" tubo da 30 g;
A.I.C. n. 028511145 - flacone gocce uso orale 30 ml varia a: "80 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 028511158 - 6 fiale soluzione iniettabile 2 ml (sospesa) varia a: "160 mg/2 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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