Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Penthotal Sodium".

Estratto provvedimento n. 179 dell'11 novembre 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: PENTOTHAL SODIUM (tiopentale sodico) nelle confezioni flacone polvere da 1 g + flacone solvente da 50 ml, flacone polvere da 0,5 g + flacone solvente da 20 ml - A.I.C. n. 102098.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto: richiesta di modifica stampati comprendente la modifica della validita' dopo la ricostituzione.
E' ora autorizzata la modifica dei testi degli stampati aggiungendo alla voce "Precauzioni speciali per l'impiego" e "Durata di stabilita'" la seguente frase: dopo ricostituzione il prodotto puo' essere conservato a 2-8 0C per un periodo non superiore alle 24 ore.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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