Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Reminyl"

Estratto provvedimento UPC/II/1162 del 7 maggio 2002
Specialita' medicinale: REMINYL.
Confezioni:
14 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752016/M;
14 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752028/M;
56 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752030/M;
56 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752042/M;
112 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752055/M;
168 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752067/M;
1 bottiglia (vetro ambrato) da 100 ml soluzione da 4 mg/ml - A.I.C. n. 034752079/M;
56 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752081/M;
112 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752093/M.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0210/001-004/-W007.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo di sintesi del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone