Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gent462" Estratto provvedimento UPC/II/1153 del 15 aprile 2002 Scecialita' Medicinale: GENT462. Confezioni: 034131019/M - "5" 3 compresse in blister; 034131021/M - "5" 6 compresse in blister; 034131033/M - "5" 12 compresse in blister; 034131045/M - "10" 3 compresse in blister; 034131058/M - "10" 6 compresse in blister; 034131060/M - "10" 12 compresse in blister; 034131072/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister; 034131084/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister; 034131096/M - "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister; 034131108/M - "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister; 034131110/M - "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister; 034131122/M - "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W016. Tipo di modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4, e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centocinquantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.