Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sinestic"

Estratto provvedimento UPC/II/1120 dell'11 febbraio 2002
Specialita' medicinale: "SINESTIC".
Confezioni:
035260013/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 160/4,5 MCG;
035260114/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 80/4,5 MCG;
035260126/M - "Turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
035260138/M - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
035260140/M - "Turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
035260153/M - "Turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
035260165/M - "Turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG;
035260177/M - "Turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 80/4,5 MCG;
035260189/M - "Turbohaler" 3 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG;
035260191/M - "Turbomaler" 10 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG;
035260203/M - "Turbohaler" 18 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG.
Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.r.l.
Numero procedura mutua riconoscimento: SE/H/0230/001/W008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica appartata: modifica dei test di procedura
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento UPC/II/1121 dell'11 febbraio 2002
Specialita' medicinale: "SINESTIC".
Confezioni:
035260013/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 160/4,5 MCG;
035260025/M - "Turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG;
035260037/M - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG;
035260049/M - "Turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG;
035260052/M - "Turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 160/ 4,5 MCG;
035260064/M - "Turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 160/ 4,5 MCG;
035260076/M - "Turbohaler" 3 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
035260088/M - "Turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
035260090/M - "Turbohaler" 10 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
035260102/M - "Turbohaler" 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.r.l.
Numero procedura mutua riconoscimento: SE/H/0229/001/W008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica appartata: modifica delle procedure di prova.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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