Gazzetta n. 36 del 12 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bemedrex" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 655 del 9 gennaio 2002 Specialita' medicinale: BEMEDREX. Titolare A.I.C.: Orion Corporation P.O. Box 65 FIN-02101 Espoo Finlandia. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Easyhaler un inalatore polvere 200 mcg/spruzzo 2 x200 dosi - A.I.C. n. 034144081/M ( in base 10), 10KZUK (in base 32); Easyhaler 1 inalatore polvere 200 mcg/spruzzo 200 dosi con contenitore - A.I.C. n. 034144093/M ( in base 10), 10KZUX (in base 32). Forma farmaceutica: polvere da inalare. Composizione: 200 mcg/dose. Una dose misurata contiene 200 mcg di beclometasone dipropionato equivalente ad una dose somministrata di 180 mcg. Eccipienti: lattosio monoidrato (circa 7 mg/dose). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Orion Corporation P.O. Box 65 FIN 02101 Espoo Finlandia. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma persistente lieve, moderata e grave. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.