Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 4 del 18 gennaio 2002

Societa': Kedrion S.p.a. - localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga (Lucca).
Specialita' medicinale: ALFA KAPPA, BIAFERONE, BIAVEN V.I, IG VENA N I.V., NEFAM, UMAN ALBUMIN, UMAN SERUM.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Alfa Kappa" 100 compresse rivestite A.I.C. n. 026363010, "Biaferone" "3.000.000 ui/ml soluzione iniettabile uso intramuscolare e sottocutaneo" fiala da 1 ml A.I.C. n. 027929088, "Biaferone" "6.000.000 ui/ml soluzione iniettabile uso intramuscolare e sottocutaneo" fiala da 1 ml A.I.C. n. 027929090, "Biaven V.I." "500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzioni per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 mg + 1 flacone da 10 ml A.I.C. n. 025773058 "Biaven V.I." "2,5 G/20 ml polvere e solvente per soluzioni per infusione endovenosa" 1 flaconi da 1 g + 1 flacone da 20 ml A.I.C. n. 025773060, "Biaven V.I" "2,5 G + 150 ml polvere e solvente per soluzioni per infusione endovenosa" 1 flacone da 2,5 g + 1 flacone da 50 ml A.I.C. n. 025773072, "Biaven" V.I, "100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 5 g + 1 flacone da 100 ml A.I.C. n. 025773084, "IG vena N I.V." "1 g/20 ml soluzione per infusione endovenosa" flaconi da 20 ml A.I.C. n. 025266141, "IG vena N I.V." "2,5 g/50 ml soluzioni per infusione endovenosa" flacone da 50 ml + set infusionale A.I.C. n. 025266154, "IG vena N I.V." 5 g/100 ml soluzioni per infusione endovenosa" flaconi da 100 ml + set infusionale A.I.C. n. 025266166, "IG vena N I.V." "10 g/200 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone da 200 ml + set infusionale A.I.C. n. 025266178, "IG vena N I.V." "2,5 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi da 50 ml A.I.C. n. 025266180, "Nefam" 20 compresse 30 mg A.I.C. n. 025488014, "Nefam" 5 fiale 20 mg 1 ml A.I.C. n. 025488026, "Uman albumin" "20% soluzioni per infusione endovenosa" 1 flacone 10 ml A.IC. n. 021111012, "Uman albumin" "5% soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml A.I.C. n. 021111051, "Uman serum" flebo 250 ml 5% A.I.C. n. 021112040, prodotti anteriormente al 23 luglio 2001 data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 299 del 28 maggio 2001 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 19 gennaio 2002.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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