Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tuscalex" Estratto decreto n. 601 del 1 ottobre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TUSCALEX, nelle forme e confezioni: "2% sciroppo" flacone 120 ml. Titolare A.I.C: Istituto sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale in Como, via Bellinzona, 39, codice fiscale 00190430132. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2% sciroppo" flacone 120 ml - A.I.C. n. 033135017 (in base 10), 0ZM6F9 (in base 32); forma farmaceutica: sciroppo; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Istituto sieroterapico Berna S.r.l., via Provinciale per Lecco, 78, Tavernerio (Como). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: guaifenesina 2 g; eccipienti: glicerolo, aroma acerola, alcool etilico, paraidroidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, sciroppo semplice, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: fluidificante ed espettorante nelle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.