Gazzetta n. 211 del 11 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimenol"

Estratto decreto n. 520 del 26 luglio 2001

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NIMENOL anche nelle forme e confezioni:
"100 mg granulato per sospensione orale" 15 bustine.
Titolare A.I.C.: Krugher Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Volturno, 10/12 - 50019 Italia, codice fiscale n. 04913660488.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "100 mg granulato per sospensione orale" 15 bustine;
A.I.C. n. 032857043 (in base 10), 0ZBQYM (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: granulato per soluzione orale.
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Lamp San Prospero S.p.a. stabilimento sito in San Prospero s/s (Italia), via della Pace 25/A (tutte).
Composizione: 1 bustina contiene:
principio attivo: nimesulide 100 mg;
eccipienti: sodio lauril solfato 8 mg; lattosio polvere 42 mg; acido citrico 30 mg; aroma arancio 40 mg; saccarosio 1780 mg.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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