Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. specialita' medicinale n. 443 del 27 giugno 2001 Societa' Fidia S.p.a., via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (Padova). Specialita medicinale CLODRON: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale, A.I.C. n. 034721011; "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale, A.I.C. n. 034721023. Oggetto provvedimento di modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato eccipienti; da: sodio idrogenocarbonato 1,65 mg, acqua p.p.i. q.b. a 3,3 ml; a: sodio idrogenocarbonato 5,8 mg, alcool benzilico 35 mg, acqua p.p.i. q.b. a 3,3 ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicato in etichetta. |