Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Adiugrip" Estratto provvedimento UAC/II/972 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: ADIUGRIP. Confezioni: "0,5 ml" 1 siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml uso im. - A.I.C. n. 034399016/M; "0,5 ml" 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml uso im. - A.I.C. n. 034999028/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0105/001/W007. Tipo di modifica: aggiunta di un sito di produzione. Modifica apportata: aggiunta del sito di Chiron Bering GmbH & Co. in Marburg (Germania), per i test di controllo e per il rilascio dell'adiuvante MF59C.1. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/973 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: ADIUGRIP. Confezioni: "0,5 ml" 1 siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml uso im. - A.I.C. n. 034399016/M; "0,5 ml" 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml uso im. - A.I.C. n. 034399028/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0105/001/W006. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una nuova macchina confezionatrice. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/974 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: ADIUGRIP. Confezioni: "0,5 ml" 1 siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml uso im - A.I.C. n. 034399016/M; "0,5 ml" 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml uso im - A.I.C. n. 034399028/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0105/001/W009. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto per armonizzare tutti gli stampati dei vaccini antin-fluenzali. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.