Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto decreto n. 300 del 28 maggio 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Istituto sierovaccinogeno italiano I.S.I. S.p.a., con sede in Castelvecchio Pascoli, Lucca, con codice fiscale n. 03350950634.
Specialita' medicinale: AIMAFIX D.I.
Confezione:
1 flac. liof 200 UI + 1 flac. 5 ml - AIC n. 025841077;
1 flac. liof 500 UI + 1 flac. 10 ml - AIC n. 025841089;
"1000 UI soluzione liofilizzata", 1 flacone - AIC n. 025841103.
Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA ISI.
Confezione:
"25%" 1 flac. 50 ml + set infus - AIC n. 006557021;
"25%" 1 flac. 100 ml + set infus - AIC n. 006557033;
"20%" 1 flac. 50 ml + set infus - AIC n. 006557060;
"20% soluzione per infusione endovenosa" - flacone da 100 ml + set infusionale - AIC n. 006557072.
Specialita' medicinale: ANTIREUMINA.
Confezione:
10 compresse - AIC n. 004172021;
"compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti - AIC n. 004172033.
Specialita' medicinale: BIVITASI.
Confezione:
"50 mg/2,4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 3 fiale 50 mg + 3 fiale solvente 2,4 ml - AIC n. 005314024;
"100 mg/2,4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 3 fiale 100 mg + 3 fiale solvente 2,4 ml - AIC n. 005314036.
Specialita' medicinale: CEREBROPAN.
Confezione:
12 fiale 5 ml - AIC n. 023814039;
IV 4 flac. 3 g 15 ml - AIC n. 023814041;
gocce orali 30 ml 10 g - AIC n. 023814054;
40 compresse 800 mg - AIC n. 023814066;
iniett. 12 fialoidi 3 g 15 ml - AIC n. 023814078.
Specialita' medicinale: COMBETASI.
Confezione:
"adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile", 5 fiale + 5 fiale solvente 2 ml - AIC n. 011460019;
"bambini polvere e solvente per soluzione iniettabile", 8 fiale + 8 fiale solvente 1 ml - AIC n. 011460021.
Specialita' medicinale: EMOCLOT D.I.
Confezione:
1 flac. liof 250 UI + 1 flac. 5 ml - AIC n. 023564154;
1 flac. liof 500 UI + 1 flac. 10 ml - AIC n. 023564166;
1 flac. liof 1000 UI + 1 flac. 10 ml - AIC n. 023564178.
Specialita' medicinale: ENDOGAMMA.
Confezione:
"1 g/20 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone - AIC n. 034165011;
"2,5 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone - AIC n. 034165023;
"5 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone - AIC n. 034165035;
"10 g/200 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone - AIC n. 034165047.
Specialita' medicinale: GAMMA GLOBULINE ISI.
Confezione:
1 flacone 2 ml 16% - AIC n. 006558011;
1 flacone 5 ml 16% - AIC n. 006558023;
1 flacone 10 ml 16% - AIC n. 006558035.
Specialita' medicinale: HAIMACIG ENDOVENA.
Confezione:
1 flacone liofilizzato 2000 UI + solvente 20 ml - AIC n. 028179024;
1 flacone liofilizzato 5000 UI + solvente 50 ml - AIC n. 028179036.
Specialita' medicinale: HEPACAL.
Confezione:
"5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe per uso sottocutaneo - AIC n. 032913016;
"12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe per uso sottocutaneo - AIC n. 032913028;
"5000 UI soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe preriempite da 0,2 ml uso sottocutaneo - AIC n. 032913030;
"12500 UI soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe preriempite da 0,5 ml per uso sottocutaneo - AIC n. 032913042.
Specialita' medicinale: IMMUNOHBS.
Confezione:
1 flaconcino 1 ml - AIC n. 025653015;
1 flaconcino 3 ml - AIC n. 025653027.
Specialita' medicinale: IMMUNORHO.
Confezione:
IM 1 fiala 300 mcg + 1 fiala 2 ml - AIC n. 022547018;
IM 1 fiala 200 mcg + 1 fiala 2 ml - AIC n. 022547020.
Specialita' medicinale: IMMUNOTETAN.
Confezione:
IM 1 flac. 250 UI 2 ml - AIC n. 021935010;
IM 1 flac. 500 UI 2 ml - AIC n. 021935022;
1 siringa pronto uso 250 UI 2 ml - AIC n. 021935034;
1 siringa pronto uso 500 UI 2 ml - AIC n. 021935046.
Specialita' medicinale: ISIFERONE.
Confezione:
1 fiala siringa 3000000 UI/1 ml - AIC n. 027958065;
1 fiala siringa 6000000 UI/1 ml - AIC n. 027958077;
"1.000.000 UI soluzione iniettabile" 1 fiala - AIC n. 027958089;
"3.000.000 UI soluzione iniettabile" 1 fiala - AIC n. 027958091;
"5.000.000 UI soluzione iniettabile" 1 fiala - AIC n. 027958103.
Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE.
Confezione: fiala 0,5 ml - AIC n. 001181142.
Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE S.U.
Confezione:
fiala 0,5 ml - AIC n. 026897215;
siringa preriempita 0,5 ml - AIC n. 026897227.
Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT.
Confezione:
fiala 0,5 ml - AIC n. 028722130;
siringa preriempita 0,5 ml - AIC n. 028722142.
Specialita' medicinale: ISIMOXIN.
Confezione:
12 capsule 500 mg - AIC n. 023062060;
"250" 1 flac. polvere sospensione estemp. 4 g - AIC n. 023062072.
Specialita' medicinale: ISIVEN V.I.
Confezione:
"500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone da 500 mg + 1 flacone da 10 ml - AIC n. 026938050;
"1 g/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone da 1 g + 1 flacone da 20 ml - AIC n. 026938062;
"2,5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone da 2,5 g + 1 flacone da 50 ml - AIC n. 026938074;
"5 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone da 5 g + 1 flacone da 100 ml - AIC n. 026938086.
Specialita' medicinale: LASSATINA.
Confezione: 20 confetti - AIC n. 004306015.
Specialita' medicinale: NOVANEURINA B12.
Confezione: "25 mg + 1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 5 fiale + 5 fiale solvente - AIC n. 008736035.
Specialita' medicinale: OXADOL.
Confezione:
20 compresse 30 mg - AIC n. 024714014;
IM IV 5 F 1 ml 20 mg - AIC n. 024714026.
E' ora trasferita alla societa': KEDRION S.p.a., con sede in localita' Ai Conti - Frazione Castelevecchio Pascoli, Barga - Lucca, con codice fiscale n. 01779530466.
Con variazioni delle seguenti denominazioni:
da Albumina Umana ISI a Albumina Umana Kedrion;
da Gamma Globuline ISI a Gamma Globuline Kedrion.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.