Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 31 maggio 2001 Revoca dei decreti di sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. IL DIRIGENTE dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visti i decreti con i quali e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Visti i DD.DD. n. 800.5/S.44/97.M.162/D158 e 800.5/S.44/97.M.162/D159 datati 17 settembre 1999, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 224, del 23 settembre 1999, con il quale questa Amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Viste le comunicazioni datate 11 aprile 2001 della ditta Alpha Therapeutic Europe LTD (Gran Bretagna), titolare delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per le specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Sono revocati, con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, i DD.DD. 800.5/S.44/97.M. 162/D158 e 800.5/S.44/97.M.162/D159 datati 17 settembre 1999 relativi alle specialita' medicinali sottoelencate di cui e' titolare la ditta Alpha Therapeutic Europe LTD (Gran Bretagna): ALPHANATE: 1 fiala 250 UI + 1 fiala 5 ml, A.I.C. n. 033077013; 1 fiala 500 UI + 1 fiala 5 ml, A.I.C. n. 033077025; 1 fiala 1000 UI + 1 fiala 10 ml, A.I.C. n. 033077037; 1 fiala 1500 UI + 1 fiala 10 ml, A.I.C. n. 033077049; ALPHANINE: 1 fiala 1500 UI + 1 fiala 10 ml + siringa, A.I.C. n. 029250014; "500" 1 flac. polv. liof. + solv. soluz. 500 UI, A.I.C. n. 029250040; "1000" 1 flac. polv. liof. + solv. soluz. 1000 UI, A.I.C. n. 029250053. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 31 maggio 2001 Il dirigente: Guarino