Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diidergot"

Estratto provvedimento UAC/II/916 del 26 marzo 2001
Specialita' medicinale: DIIDERGOT.
Confezioni: 003946062/M - 1 flac. 1 ml spray nasale soluzione 0,5 mg/spruzzo.
Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0228/001/W007.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifiche alle procedure di prova delle materie prime e degli intermedi impiegati nella sintesi della sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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