Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zantipres" Estratto provvedimento UAC/II/904 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: ZANTIPRES. Confezioni: 034934012/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034934024/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034934036/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034934048/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034934051/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg; 034934063/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg; 034934075/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg; 034934101/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg; 034934113/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg; 034934125/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg; 034934149/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg; 034934152/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg; 034934164/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg. Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0278/001-004/W002. Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente all'infarto miocardico acuto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.