Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ci Agro"

Estratto decreto NCR n. 131 del 30 marzo 2001
Specialita' medicinale: CI AGRO nelle forme e confezioni: "1 g compresse effervescenti" tubo 10 compresse effervescenti gusto arancia, "1 g compresse effervescenti" tubo 10 compresse effervescenti gusto limone (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C. Dibra S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazza Velasca, 5 - 20122 Milano, codice fiscale 07785990156.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Bracco S.p.a. nello stabilimento sito in via E. Folli, 50, Milano;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1 g compresse effervescenti" tubo 10 compresse effervescenti gusto limone; A.I.C. n. 018746077 (in base 10), 0KW2QX (in base 32);
classe: "C":
"1 g compresse effervescenti" tubo 10 compresse effervescenti gusto arancia; A.I.C. n. 018746065 (in base 10), 0KW2QK (in base 32);
classe: "C".
Composizione: una compressa da 4,2 g contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) mg 1000;
eccipienti: "gusto arancia" acido citrico 1100 mg, sodio bicarbonato 1000 mg, sodio ciclamato 100 mg, acido adipico 90 mg, aroma arancia 100 mg, giallo arancia S (E 110) lacca 1 mg, giallo arancia S (E 110) 0,31 mg, saccarosio 130 mg, saccarosio CD 678,69 mg;
eccipienti: "gusto limone" acido citrico 1100 mg, sodio bicarbonato 1000 mg, sodio ciclamato 100 mg, acido adipico 90 mg, aroma limone 100 mg, giallo chinolina (E 104) lacca 1 mg, giallo chinolina (E 104) 0,29 mg, saccarosio 130 mg, saccarosio CD 678,71 mg.
Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 3 anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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