Gazzetta n. 10 del 13 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Cotareg" Estratto provvedimento U.A.C./II/834 del 17 novembre 2000 Specialita' medicinale: COTAREG. Confezioni: 14 compresse rivestite in blister - A.I.C. n. 034114013/M; 28 compresse rivestite in blister - A.I.C. n. 034114025/M. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W016. Tipo di modifica: modifica minore portata processo produzione sostanza attiva. Modifica apportata: nuovo produttore (Novartis Ringasiddy, Co. Cork, Irlanda) per la fase finale della sintesi del principio attivo valsartan. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.