Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Nasonex"

Estratto provvedimento UAC/II/772 del 26 luglio 2000

Specialita': NASONEX

CONFEZIONI: SPRAY NASALE 0,05% 140 EROGAZIONI 50 MCG/SPRUZZO; Aic N. 033330010

TITOLARE AIC: SCHERING PLOUGH S.P.A.

N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/196/01/W04-W05

TIPO MODIFICA: MODIFICA STAMPATI SU RICHIESTA DITTA

MODIFICA APPORTATA: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: Ulteriori avvertenze per l'uso prolungato dei cortecosteroidi nasali ed estensione dell'uso anche in eta' pediatrica.

I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.
 
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