Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Zofepril"

Estratto provvedimento UAC/II/755 del 28 giugno 2000

Specialita': ZOFEPRIL

Confezioni: 034348019/M - 12 COMPRESSE FILMIRVESTITE 15 MG
034346021/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 15 MG
034348033/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 15 MG
034348045/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 60 MG
034346058/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 60 MG
034348060/M - 56 COMPRESSE FILMIRVESTITE 60 MG
034348072/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 30 MG
034348084/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 30 Mr
034348096/M - 56 COMPRESSE FILMIRVESTITE 30 MG
034348108/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG
034348110/M - 12 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG
034348122/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG
034348134/M - 48 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG

Titolare AIC: A.MENARINI INDUSTRIE SUD

N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0278/001-004/W001

Tipo di Modifica: Modifica Eccipienti

Modifica Apportata: Modifica di composizione limitatamente agli
eccipienti e cambio della forma
della compresse da 15, 30 e 60 mg.

I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.
 
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