Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Videx"

Estratto provvedimento UAC/II/672 del 15 marzo 2000
Specialita': VIDEX.
Confezioni:
60 comp. mast. dispersib. 25 mg - A.I.C. n. 028341028/M;
60 comp. mast. dispersib. 50 mg - A.I.C. n. 028341030/M;
60 comp. mast. dispersib. 100 mg - A.I.C. n. 028341042/M;
60 comp. mast. dispersib. 150 mg - A.I.C. n. 028341055/M;
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/34/01-10/W09.
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4, 4.8.
Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 4.4 "speciali avvertenze e opportune precauzioni d'impiego", 4.8 "effetti indesiderati".
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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