Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Rizaliv"

Estratto provvedimento UAC/II/653 del 1o marzo 2000
Specialita': RIZALIV (licenza Maxalt).
Confezioni:
"RPD5" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130070/M;
"RPD5" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130082/M;
"RPD5" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130094/M;
"RPD10" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130106/M;
"RPD10" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130118/M;
"RPD10" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034130120/M.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/144/03-04/W06 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Maxalt").
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.2, 5.1.
Modifica apportata: modifica del RCP ai punti 4.2 "Posologia e modo di somministrazione" e 5.1 "Proprieta' farmacodinamiche".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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