Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Hemofil M"

Estratto provvedimento UAC/II/624 del 23 febbraio 2000

Specialita': HEMOFIL M.
Confezioni:
IV 1 flac. liof. 1000 U.I. + 1 flac. 10 ml, A.I.C. n. 027128014.
Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/14/03/W02.
Tipo modifica: modifica saggio cromogenico.
Modifica apportata: titolazione P.A. in unita' internazionali eseguito mediante "Saggio cromogenico" secondo Farmaceopea europea.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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