Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aciclovir Recofarma".

Estratto decreto n. 56 del 20 gennaio 2000
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' "Recofarma S.r.l., "con sede in via Matteo Civitali, 1, Milano, con codice fiscale n. 01242570594.
Specialita' medicinale: ACICLOVIR RECOFARMA.
A.I.C. n. 032809016 - "200 mg compresse" 25 compresse;
A.I.C. n. 032809028 - "400 mg compresse" 25 compresse;
A.I.C. n. 032809030 - "8% sospensione orale" flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 032809042 - "5% crema" tubo da 3 g;
A.I.C. n. 032809055 - "5% crema" tubo da 10 g, con variazione della denominazione in: ACICLOVIR RATIOPHARM, e' ora trasferita alla societa': "Ratiopharm GmbH", con sede in Graf-Arco Strasse 3, ULM, Germania, rappresentata dalla societa' "Ratiopharm Italia S.r.l.", con sede in viale Monza, 270 - Milano, con codice fiscale n. 12582960154.
Produzione, controllo e confezionamento:
per la forma farmaceutica "compresse" la produzione completa viene effettuata presso l'officina Doppel farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118, Piacenza. Per quanto riguarda la sola produzione viene effettuata anche presso l'officina Merckle GmbH, sita in Ludwig-Merckle Strasse, 3, Blaubeuren (Germania), mentre il confezionamento ed i controlli presso la stessa officina Merckle GmbH ma con sede in Graf-Arco Strasse, 3, Ulm (Germania);
per le forme farmaceutiche "crema" e "sospensione orale" la produzione, il confezionamento ed i controlli vengono effettuati presso la Doppel farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118, Piacenza ed anche presso Merckle GmbH, con sede in Graf-Arco Strasse, 3, Ulm (Germania).
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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